[13/10/2020 07:57]

واشنطن - سبأنت
اعلنت مجموعة جونسون آند جونسون الامريكية للصناعات الدوائية ،تعليق التجارب السريرية التي تجريها على لقاحها المضاد لفيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) وذلك بعد إصابة أحد المشاركين في التجارب "بمرض غير مبرر".

وقالت مجموعة جونسون آند جونسون في بيان لها "لقد أوقفنا مؤقتاً كل عمليات التلقيح الإضافية في كل تجاربنا السريرية على لقاح تجريبي مضاد لفيروس كورونا المستجد بما في ذلك كامل تجربة المرحلة الثالثة، وذلك بسبب مرض غير مبرّر أصيب به أحد المشاركين في الدراسة".

واضاف البيان "بموجب قرار تعليق التجارب السريرية تم إغلاق نظام للتسجيل عبر الإنترنت استحدثته المجموعة في نهاية سبتمبر المنصرم لجمع 60 ألف متطوّع للمشاركة في المرحلة الثالثة والنهائية من التجارب السريرية، كما دعيت اللجنة المستقلّة لسلامة المرضى للانعقاد للتحقيق في هذا التطوّر".

واشار البيان ،إلى أن حصول أحداث غير مرغوب بها خطرة هو أمر متوقّع في أيّ دراسة سريرية، لا سيّما في الدراسات الكبيرة.

وتنصّ بروتوكولات "جونسون آند جونسون" على أنه عند حصول أي حدث ضار خطير خلال إجراء دراسة ما، يتم تعليق الدراسة لتبيان ما إذا كان هذا الحدث مرتبطا بالعقار الجاري تقييمه وتحديد ما إذا كان بالإمكان استئناف الدراسة.

---